CE 마킹 (유럽 통합 인증)

CE 마킹은 유럽경제지역(EEA)에서 제품이 관련 EU 지침·규정(전기전자, 기계, 의료기기, 완구, 건설자재 등)의 필수 안전·보건·환경 요구사항을 충족함을 나타내는 표시입니다. 제조자가 스스로 적합성을 선언하는 자기적합선언(DoC) 방식이 원칙이며, 위해도가 높은 일부 품목만 EU가 지정한 노티파이드 바디(Notified Body)의 심사가 추가로 필요합니다.

CE 마킹 없이는 해당 품목을 EU/EEA 회원국에 합법적으로 유통할 수 없어, 유럽 수출의 사실상 통행증 역할을 합니다.

• 전기전자·기계·의료기기·완구 등 EU 수출을 계획하는 제조업체
• 유럽 온라인 플랫폼(아마존 유럽 등) 입점을 준비하는 기업
• 어떤 EU 지침이 자사 제품에 적용되는지 확인이 필요한 신규 수출기업
• 기존 CE 마킹의 기술문서를 최신 규정에 맞게 정비하려는 기업

• EU·EEA 회원국 판매를 위한 법적 필수 요건 충족
• 적용 지침·시험 항목의 정확한 식별로 불필요한 비용·기간 절감
• 기술문서(Technical File) 체계화로 사후 규제 대응력 확보
• 유럽 유통사·플랫폼의 서류 요구에 신속 대응 가능

1. 상담·지침 식별 — 제품에 적용되는 EU 지침·규정(저전압지침, 기계지침, 의료기기규정 등)을 식별합니다.
2. 요구사항 분석·시험 — 해당 지침의 필수요구사항에 따라 시험기관에서 제품시험을 진행합니다.
3. 기술문서(Technical File) 작성 — 설계도면·위험성평가·시험성적서 등을 포함한 기술문서를 구축합니다.
4. 노티파이드 바디 심사(해당 시) — 고위해도 품목은 EU 지정 인증기관의 심사를 거칩니다.
5. 적합성선언(DoC) 및 CE 마크 부착 — 제조자가 적합성을 선언하고 제품에 CE 마크를 부착합니다.

비용과 기간은 적용 지침 수, 노티파이드 바디 심사 필요 여부, 시험 항목에 따라 크게 달라집니다. 노티파이드 바디 심사가 필요 없는 일반 품목은 약 1~2개월, 필요한 경우 약 3~6개월 이상 소요될 수 있으며, 정확한 견적은 무료 상담을 통해 안내해 드립니다.

GPC는 지침 식별, 시험 코디네이션, 기술문서 작성을 지원하며, 노티파이드 바디 심사가 필요한 경우 해당 기관과의 절차를 안내해 드립니다.